
Picagari Keselamatan Dengan Penutup Perlindungan Jarum 5ml
Safety Syringe with Needle Protection Cap 5ml ialah picagari hipodermik-sekali guna steril yang direka bentuk dengan penutup keselamatan berengsel bersepadu untuk mengurangkan risiko kecederaan akibat tertusuk jarum secara tidak sengaja semasa pentadbiran ubat. Dibina dengan isipadu nominal 5ml, pengijazahan tong yang jelas dan hab kunci Luer-ruang rendah-mati, Safety Syringe with Needle Protection Cap 5ml menyokong penghantaran cecair tepat merentas penjagaan pesakit dalam, vaksinasi pesakit luar dan tetapan klinikal kecemasan. Dokumentasi kawalan kualiti ISO 13485 yang lengkap, rekod kitaran pensterilan dan spesifikasi pembungkusan standard tersedia untuk pengimport peranti perubatan dan pengedar penjagaan kesihatan.
Ciri-ciri Utama
Cap Perlindungan Berengsel:Berayun 180 darjah ke belakang semasa penarikan bendalir dan terkunci secara kekal pada suntikan-jarum menggunakan pengaktifan-satu tangan.
Mekanisme Penguncian Boleh Didengar:Mengeluarkan klik sentuhan dan akustik yang berbeza untuk mengesahkan penutupan lengkap titik tajam.
Tong Polipropilena Lutsinar:Menawarkan kejelasan optik untuk pengesahan visual volum dos dan pengesanan segera gelembung udara atau zarah asing.
Sambungan Angkasa-Mati{1}}Rendah:Mengurangkan baki ubat yang tinggal di dalam hab selepas anjakan untuk mengoptimumkan hasil dos.
Lateks-Omboh Sintetik Percuma:Memberikan geseran gelongsor yang konsisten untuk pergerakan pelocok yang lancar tanpa pendedahan alergen lateks.
Pemasangan Kunci Luer Berulir:Mengekalkan pengedap selamat dengan port sambungan di bawah tekanan suntikan manual.
Spesifikasi Teknikal
|
Parameter |
Spesifikasi |
Standard / Pematuhan |
|
Kapasiti Nominal |
5 ml (Skala dilanjutkan kepada 5.5 ml) |
ISO 7886-1 |
|
Selang Graduasi |
0.2 ml |
ISO 7886-1 |
|
Konfigurasi Jarum |
22G x 1" (0.7mm x 25mm) / 23G x 1" (0.6mm x 25mm) |
ISO 9626 |
|
Mata Jarum |
3-Faset serong biasa, silikon dilincirkan |
ISO 7886-1 |
|
Daya Penembusan |
Kurang daripada atau sama dengan daya purata 0.7 N |
ISO 7886-1 |
|
Isipadu Ruang Mati |
Kurang daripada atau sama dengan 0.04 mL |
ISO 7886-1 |
|
Kebocoran-Kesempitan |
Tiada kebocoran cecair pada tekanan dalaman 300 kPa |
ISO 7886-1 |
|
Bahan Tong & Pelocok |
Polipropilena dara (PP) gred perubatan- |
USP Kelas VI |
|
Bahan Gasket |
Getah sintetik isoprena (100% Lateks-bebas) |
ISO 10993 |
|
Kaedah Pensterilan |
Gas Etilena Oksida (EO) (SAL 10-6) |
ISO 11135 |
|
Jangka hayat |
5 Tahun |
ISO 11607 |
Reka Bentuk dan Pembinaan
Peranti ini terdiri daripada tong polipropilena gred-perubatan dengan tanda skala hitam kekal, omboh elastomerik sintetik dan lengan perlindungan berengsel yang dilampirkan pada hab jarum. Semasa penyedutan cecair, perisai dilipat selari dengan tong, mengekalkan pandangan yang tidak terhalang dari kenaikan skala. Selepas suntikan, doktor menolak penutup pelindung ke hadapan di atas jarum menggunakan-teknik ibu jari tunggal atau pada permukaan rata yang stabil. Tab pengekalan dalaman dwi berkunci secara kekal di belakang serong jarum, mengelak tajam di dalam perumahan plastik tegar sebelum dilupuskan.
Penggunaan dan Aplikasi yang Dimaksudkan
Suntikan Intramuskular dan Subkutaneus:Menyampaikan cecair farmaseutikal di wad hospital, klinik penjagaan primer dan pusat pesakit luar.
Program Imunisasi Beramai-ramai:Menyediakan ukuran volum yang tepat dengan pengekalan cecair sisa minimum dalam kempen vaksin voksin{0} tinggi.
Penjagaan Segera dan Respons Kecemasan:Memudahkan pentadbiran ubat yang cepat dan selamat dalam persekitaran kecemasan di mana akses kontena tajam segera dikekang.
Maklumat Kualiti dan Kawal Selia
Sistem Pengurusan Kualiti:Dikilangkan di kemudahan pengeluaran yang disahkan mengikut piawaian ISO 13485.
Pematuhan Teknikal:Mematuhi ISO 7886-1 untuk picagari hipodermik, ISO 23907 untuk perlindungan kecederaan tajam dan ISO 80369-7 untuk penyambung Luer lubang kecil.
Ujian biokompatibiliti:Lulus ujian ISO 10993 untuk sitotoksisiti, pemekaan, kereaktifan intrakutaneus dan ketoksikan sistemik.
Jaminan Kemandulan:Pemprosesan Etilena Oksida yang disahkan mencapai Tahap Jaminan Kemandulan 10-6, dengan had baki mematuhi ISO 10993-7.
Pembungkusan dan Bekalan
|
Tahap Pembungkusan |
Struktur Pembungkusan |
Kuantiti / Butiran |
|
Pek Utama |
Kertas gred-perubatan / kantung lepuh filem PE |
1 Keping / Poket (Steril) |
|
Pek Sekunder |
Kotak dalam beralun tegar |
100 Keping / Kotak |
|
Unit Penghantaran Luar |
Kadbod eksport beralun dua kali-dinding |
1,800 Keping / Kadbod |
|
Logistik Pallet |
Pallet eksport kayu atau plastik yang dipanaskan- |
Kecilkan-dibalut dengan pelindung tepi |
Pilihan Penyesuaian
Pilihan Jarum:Boleh dikonfigurasikan dengan tolok jarum, panjang dan ketebalan dinding tertentu mengikut keutamaan klinikal.
Tanda Graduasi:Warna skala tersuai, pengubahsuaian padang pengijazahan atau penunjuk volum tertentu.
Pembungkusan Label Peribadi:Reka bentuk susun atur OEM untuk kantung lepuh utama, kotak paparan dalam dan karton penghantaran luar.
Penyepaduan Kit Prosedur:Pembungkusan pukal diformat untuk pemasangan ke dalam kit pembalut khusus atau set dulang klinikal.
Soalan Lazim
S: Bagaimanakah penutup pelindung diaktifkan selepas suntikan?
J: Tolak perisai keselamatan berengsel ke hadapan di atas jarum menggunakan kaedah-ibu jari tunggal atau dengan menekannya rata pada permukaan yang kukuh sehingga satu klik mengesahkan kunci.
S: Adakah penutup keselamatan yang disertakan menghalang keterlihatan skala pengijazahan semasa cabutan ubat?
J: Tidak. Sambungan berengsel berputar semula sehingga 180 darjah selari dengan tong, memastikan garis skala dan paras bendalir kelihatan sepenuhnya.
S: Bolehkah penutup keselamatan dibuka semula selepas ia dikunci?
J: Tidak. Pengekalan dalaman menangkap kunci di belakang serong jarum dan aci, mewujudkan kepungan mekanikal kekal yang menghalang pembukaan semula manual.
S: Adakah penyambung kunci luer serasi dengan aksesori perubatan standard?
A: Ya. Peranti ini menggunakan benang kunci Luer yang mematuhi ISO 80369-7 yang bersambung dengan selamat dengan port IV standard dan aksesori hipodermik.
S: Apakah dokumentasi pematuhan kualiti yang disertakan dengan penghantaran komersial?
J: Penghantaran termasuk Sijil Analisis, ringkasan keluaran pensterilan Etilena Oksida, rekod kebolehkesanan lot dan laporan ujian integriti meterai pembungkusan.
Cool tags: picagari keselamatan dengan penutup perlindungan jarum 5ml, picagari keselamatan China dengan penutup perlindungan jarum 5ml pembekal, pengilang, kilang
Hantar pertanyaan
