Picagari Pengairan Luka Isipadu Besar
Picagari Irigasi Luka Isipadu Besar menyediakan penghantaran cecair terkawal dan aspirasi untuk debridement pembedahan, pembersihan luka terbuka, dan prosedur pembilasan kateter. Menampilkan tong polipropilena-perubatan ketelusan tinggi dengan pengijazahan berskala-ganda berbeza sehingga 60 mL, peranti steril-penggunaan tunggal ini memastikan pemantauan volumetrik yang tepat semasa pengairan klinikal. Dokumentasi produk, fail pematuhan teknikal dan butiran perolehan pukal tersedia untuk pengedar dan pengimport peranti perubatan yang berkelayakan.
Ciri-ciri Utama
Tong Polipropilena Dwi{0}}Skala:Struktur polimer ketelusan tinggi-dengan pelarut-ijazah bercetak tahan sehingga 60 mL untuk pengukuran bendalir masa-sebenar.
Petua Kateter Universal dengan Penyesuai Luer:Muncung tirus bersambung terus ke kateter saliran, dibekalkan dengan penyesuai boleh tanggal untuk antara muka Luer standard.
Lateks-Gasket Sintetik Percuma:Pengedap-bibir elastomer dua menghilangkan pintasan bendalir dan kayu gelongsor-gelinciran semasa aspirasi tekanan negatif.
Cincin Kawalan Ergonomik:Pemegang cincin ibu jari ergonomik membenarkan kawalan tekanan-satu tangan yang stabil semasa curahan berterusan.
Pembungkusan Penghalang Tersteril EO:Pembungkusan lepuh plastik{0}}kertas individu mengekalkan kemandulan peranti sehingga tahap penggunaan klinikal.
Spesifikasi Teknikal
|
Parameter |
Standard Teknikal |
|
Kapasiti Nominal |
50 mL / 60 mL / 100 mL |
|
Selang Pengijazahan |
1 mL dan 5 mL kenaikan ganda |
|
Jenis Penyambung |
Petua Kateter (Termasuk Luer Slip / Penyesuai Kunci) |
|
Bahan Tong & Pelocok |
Polipropilena (PP) gred perubatan |
|
Bahan Pengedap Omboh |
Getah Isoprena Sintetik (Lateks-Percuma, DEHP-Percuma) |
|
Jaminan Pensterilan |
Gas Etilena Oksida (EO), SAL 10^-6 |
|
Had Baki EO |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ug/g (ISO 10993-7) |
|
Daya Meluncur Breakout |
Daya penggerak pelocok Kurang daripada atau sama dengan 5 N |
|
Rintangan Kebocoran Hidrostatik |
Menahan tekanan dalaman 300 kPa selama 30 saat |
|
Pembungkusan & Jangka hayat |
Beg steril individu; Jangka hayat 5 tahun |
Reka Bentuk dan Pembinaan
Suntikan-Tong Acuan
Ketepatan-dibentuk daripada polipropilena gred-perubatan mentah, mencapai kejelasan optik untuk pemeriksaan visual kekeruhan bendalir, zarah atau buih udara.
Tanda Tahan Kimia-
Garis pengijazahan digunakan menggunakan dakwat bukan-toksik, pelarut-yang mengekalkan kebolehbacaan apabila terdedah kepada agen antiseptik, alkohol atau larutan garam.
Struktur Cincin Pengekalan
Bebibir penghenti tong dalaman menghalang pelocok tercabut secara tidak sengaja semasa-aspirasi vakum tinggi eksudat berat atau serpihan tisu.
Penggunaan dan Aplikasi yang Dimaksudkan
Pembersihan Luka Pembedahan
Penghantaran terus cecair masin atau pengairan steril untuk membersihkan serpihan selular dan bahan cemar asing daripada katil tisu terbuka.
Pembilasan Rongga Intraoperatif
Penghantaran cecair disasarkan semasa operasi pembedahan untuk mengekalkan medan operasi yang jelas dan permukaan tisu terhidrat.
Penyelenggaraan Talian Saliran
Aspirasi tekanan negatif dan pembilasan rutin tiub saliran cecair badan, kateter kencing, dan saluran enteral.
Maklumat Kualiti dan Kawal Selia
Pembuatan Cleanroom:Dibentuk, dipasang dan dibungkus dalam persekitaran pengeluaran terkawal Kelas 8 ISO.
Pengurusan Kualiti:Diperakui di bawah piawaian ISO 13485 untuk sistem pembuatan peranti perubatan.
Pengesahan Biokeserasian:Ujian lengkap dijalankan mengikut piawaian ISO 10993 untuk sitotoksisiti, pemekaan dan kereaktifan intrakutaneus.
Pematuhan Peraturan:Mematuhi rangka kerja kawal selia EU MDR 2017/745 dan US FDA untuk peranti perubatan Kelas II.
Pembungkusan dan Bekalan
Penghalang Steril Utama:Kantung kulit filem-gred{1}}perubatan individu.
Pembungkusan Sekunder:25 unit setiap kotak dispenser dalam; 200 unit setiap karton perkapalan induk.
Integriti Karton:Karton luar beralun tugas berat-diuji untuk menahan tekanan tindanan dan kelembapan semasa pengangkutan.
Pilihan Penyesuaian
Pembungkusan Label Peribadi:Percetakan karya seni tersuai pada kantung utama, kotak dispenser dalam dan karton penghantaran luar.
Percetakan Skala Tersuai:Pilihan{0}}penentukuran skala unit atau kenaikan pengijazahan tersuai.
Konfigurasi Aksesori:Kemasukan pilihan penutup hujung pelindung, penyambung tiub atau penyesuai Luer tersuai.
Soalan Lazim
S: Apakah pilihan sambungan hujung yang disertakan dengan picagari ini?
J: Picagari dibina dengan hujung kateter universal untuk sambungan terus ke tiub saliran dan termasuk penyesuai untuk kunci Luer standard atau kelengkapan slip Luer.
S: Adakah bahan selamat untuk-pesakit sensitif lateks?
J: Seluruh pemasangan-termasuk tong, pelocok dan gasket pengedap-dihasilkan tanpa lateks getah asli atau pemplastis phthalate.
S: Apakah jangka hayat dan kaedah pensterilan yang disahkan?
A: Setiap unit menjalani pensterilan gas Etilena Oksida (EO) yang mencapai Tahap Jaminan Kemandulan 10^-6, memberikan jangka hayat selama 5 tahun dalam pembungkusan tertutup.
S: Adakah konfigurasi OEM dan pembungkusan tersuai disokong?
A: Percetakan kantung tersuai, pengijazahan skala yang diubah suai, dan reka bentuk kadbod label peribadi disokong mengikut spesifikasi projek.
S: Apakah dokumentasi yang disediakan untuk pematuhan peraturan?
J: Pakej teknikal termasuk sijil ISO 13485, pengisytiharan CE, laporan pengesahan pensterilan EO dan keputusan ujian biokeserasian ISO 10993.
Cool tags: picagari pengairan luka volum besar, China picagari pengairan luka volum besar pembekal, pengilang, kilang
Hantar pertanyaan
